Naujienos apie Phesgo kompensavimą

Phesgo▼ – fiksuotų dozių pertuzumabo ir trastuzumabo derinys poodinėje formoje jau yra kompensuojamas. Phesgo yra skirtas vartoti derinyje su docetakseliu suaugusiems pacientams, sergantiems HER2 teigiamu metastazavusiu ar vietiškai atsinaujinusiu nerezekuotinu krūties vėžiu, kuriems dar nėra taikyta metastazavusios ligos į HER2 nukreipta terapija ar chemoterapija. Phesgo pakuotės: 1200 mg/600 mg injekcinis tirpalas įvadinei dozei ir 600 mg/600 mg injekcinis tirpalas palaikomajai dozei. Svarbu tai, kad:

• Pacientai, gydytojai ir sveikatos priežiūros specialistai teikia pirmenybę vaistinio preparato skyrimui po oda^1,2,3;
• Phesgo  injekcija po oda trunka tik kelias minutes, lyginant su keliomis valandomis, kurių prireikia skiriant intraveninę (i.v.) Perjeta ir Herceptin infuziją^4,5,6;
• Vaistinio preparato registracija paremta pagrindžiamojo III fazės FeDeriCa klinikinio tyrimo rezultatais, kurie rodo, jog skiriant Phesgo kraujyje susidaro ne mažesnės Perjeta ir Herceptin koncentracijos, o veiksmingumo ir saugumo rezultatai yra panašūs, kaip ir skiriant intravenines formas⁷.

Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje ČIA.

Ministro įsakymą rasite ČIA.

Literatūros sąrašas:

[1] O’Shaugnessy J, et al. Patient (pt) preference for the pertuzumab-trastuzumab fixed-dose combination for subcutaneous use (PH FDC SC) in HER2-positive early breast cancer (EBC): Primary analysis of the open-label, randomised crossover PHranceSCa study. Presented at ESMO, 2020 Sept 19-21. Abstract #165MO.

[2]  Xavier P, et al. Preference for subcutaneous or intravenous administration of trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer (PrefHer): an open-label randomised study. Lancet Oncol. 2013;14(10):962-70.

[3] Tjalma, et al. Trastuzumab IV versus SC: A time, motion and cost assessment in a lean operating day care oncology unit. Presented at: SABCS; 2016 Dec 6-10; San Antonio, TX, USA. Abstract #P4-21-15.

[4] US Food and Drug Administration. Prescribing information for Phesgo. [Internet; cited December 2020]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761170s000lbl.pdf.

[5] US Food and Drug Administration. Prescribing Information for Herceptin. [Internet; cited December 2020]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/.

[6] US Food and Drug Administration. Prescribing information for Perjeta. [Internet; cited December 2020]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/125409lbl.pdf.

[7] Tan A. et al. Subcutaneous administration of the fixed-dose combination of trastuzumab and pertuzumab in combination with chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: Primary analysis of the phase III, multicenter, randomized, open-label, two-arm FeDeriCa study. Presented at SABCS; 2019 Dec 10-14; San Antonio, Texas. Abstract #PD4-07.