BAVENCIO (avelumabas) įtrauktas į kompensuojamųjų vaistų A sąrašą

Gerbiamas gydytojau,

Informuojame, kad nuo šių metų rugsėjo 16 d. BAVENCIO (avelumabas) bus įtrauktas į kompensuojamųjų vaistų A sąrašą.

TLK-10 kodai C65-C68

BAVENCIO skiriamas suaugusiems lokaliai progresavusia arba
metastazavusia urotelio karcinoma, kuriems nenustatyta progresavimo po
chemoterapijos, kurios pagrindas platina, pirmaeiliam palaikomajam gydymui.

JAVELIN Bladder Pro 100 avelumabo palaikomojo gydymo klinikinio
tyrimo ilgalaikio ≥ 2 metų sekimo rezultatai:²

Bendras išgyvenamumas nuo chemoterapijos pradžios:

• Avelumabo grupėje 29.7 mėn. (95% CI, 25.2-34.0)
• Kontrolinėje grupėje 20.5 mėnesių (95% CI,19.0-23.5)
  

Mirties rizikos sumažėjimas avelumabo grupėje 23% (HR, 0.77 [95% CI,
0.636-0.921]).

Šiuo metu metastazavusios urotelio karcinomos gairėse BAVENCIO 1L
palaikomajam gydymui, patvirtintas gydymo standartas:

• ESMO (European Society of Medical Oncology). Įrodymų lygis,
  rekomendacijos laipsnis: I, A⁴
• EAU (European Association of Urology). Rekomendacijos laipsnis:
  stiprus⁵
• NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Rekomendacijos
  laipsnis: 1a kategorija.⁶

_LT-AVE-00059

Literatūra:

1. Powles T, Park SH, Voog E, et al. Avelumab maintenance therapy for advanced metastatic urothelial carcinoma. N Engl J
   Med. 2020;383(13):1218-1230.
2. Powles T, Park SH, Caserta C, et al. Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma: results from the
   JAVELIN Bladder 100 trial after ≥2 years of follow-up. J Clin Oncol. 2023 Apr 18;
3. Sridhar SS, Powles T, Gupta S, et al. Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): Longterm follow-up from the JAVELIN Bladder 100 trial in subgroups defined by 1L chemotherapy regimen and analysis of overall
   survival (OS) from start of 1L chemotherapy. Abstract No. 508. Presented at the 2023 ASCO Genitourinary Cancers
   Symposium, February 16–18, 2023; San Francisco, CA, USA
4. T. Powles, J. Bellmunt, E. Comperat, et al. ESMO Clinical Practice Guideline interim update on first-line therapy in advanced
   urothelial carcinoma, Annals of Oncology (35)6,2024:485-490. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.03.001
5. EAU Guidelines Office, Arnhem, The Netherlands. MUSCLE-INVASIVE AND METASTATIC BLADDER CANCER – LIMITED
   UPDATE APRIL 2024. https://uroweb.org/guidelines
6. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) for Bladder Cancer, Version 3.2024. https://doi.org/-
   10.6004/jnccn.2024.0024
7. Bavencio preparato charakteristikų santrauka
   
   https://www.ema.europa.eu/lt/documents/product-information/bavencio-epar-product-information_lt.pdf