ESMO naujienos: nauji MONALEESA-2 duomenys

MONALEESA-2 yra III fazės tyrimas su pažengusio HR+ HER2- krūties vėžio pacientais pomenopauzėje, gydomais ribociklibu + letrozoliu pirmoje gydymo eilėje lyginant su placebo + letrozolio deriniu.

• Statistiškai reikšmingas išgyvenamumas be ligos progresavimo (IBPL, angl. PFS, progression free survival) buvo 25.3 mėn. lyginant su 16.0 mėn.; HR = 0.568; P = 9.63 x 10^-8)^1,2
• Rezultatai parodė, kad vidutinis bendras išgyvenamumas ribociklibo grupėje (BI, angl. OS, overall survival) pailgėjo 12.5 mėn. (63.9 mėn. RIB+LET lyginant su 51.4 mėn. PBO+LET; HR = 0.76; P = 4 x 10^-3).³
• 6 metus išgyveno 44,2% pacientų ribociklibo grupėje ir 32% placebo grupėje.³
• Naujų saugumo signalų neaptikta (ribociklibo gydymo trukmė > 6.5 metų).³

Ribociklibas kombinacijoje su endokrinine terapija yra vienintelis pirmos eilės gydymas, parodęs bendro išgyvenamumo naudą.^3-5

Kiti MONALEESA tyrimai su ribociklibu parodė nuoseklią bendro išgyvenamumo naudą nepriklausomai nuo kombinacijoje skiriamos endokrininės terapijos, gydymo eilės ir menopauzės statuso:

• MONALEESA-3 (ribociklibas+fulvestrantas, skiriamas pomenopauzėje pirmoje ir antroje gydymo eilėje) BI: 53.7 mėn. lyginant su 41.5 mėn. placebo grupėje⁵;
• MONALEESA-7 (ribociklibas+AI, skiriamas premenopauzėje pirmoje gydymo eilėje) BI: 58.7 mėn. lyginant su 48.0 mėn. placebo grupėje⁴.

Literatūra

1. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2016;375(18):1738-1748.
2. Hortobagyi GN, et al. Ann Oncol. 2018;29(7):1541-1547. 
3. Hortobagyi, et al. Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA (ML)-2 trial of postmenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress, September 16-21, 2021, (Abstract #LBA17).
4. Im, S. A. et al. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 381:307-316.

5. Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De Laurentiis M, Im S-A, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514–24.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas Nr. V-1077, 2020-05-06, paskelbta TAR 2020-05-07, i. k. 2020-09770. Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymo Nr. 49 „Dėl Kompensuojamųjų vaistų sąrašų patvirtinimo“ pakeitimo

Išsami informacija apie vaistinį preparatą pateikiama čia: ribociklibo PCS.

Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt.
Prašome nepersiųsti šio elektroninio laiško turinio. Informacija skirta tik profesionaliam naudojimui reklamos tikslais.
Šį pranešimą atsiuntė SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas, kurio registruotasis biuras yra adresu: Upės g. 19, LT-08128 Vilnius, Lietuva (toliau – Novartis), remdamasis Jūsų sutikimu. Galite atšaukti sutikimą ir atsisakyti gauti mūsų pranešimus paspaudę čia. Su Novartis ir bendrovės duomenų apsaugos specialistu galite susisiekti el. paštu dataprivacy.baltics@novartis.com. Turite teisę gauti mūsų saugomų Jūsų asmens duomenų kopiją. Taip pat galite nesutikti, kad duomenys būtų naudojami, arba paprašyti juos atnaujinti, apriboti, ištrinti arba perduoti kitai organizacijai. Be to, Jūs turite teisę pateikti skundą vietos duomenų apsaugos įstaigai. Daugiau informacijos apie tai, kaip tvarkomi Jūsų asmens duomenys, rasite mūsų interneto svetainės skiltyje Privatumo politikaBS2109202742 | 09/21