2022-06-14

Naujienos apie Phesgo kompensavimą

Naujienos apie Phesgo kompensavimą

Phesgo▼ – fiksuotų dozių pertuzumabo ir trastuzumabo derinys poodinėje formoje jau yra kompensuojamas. Phesgo yra skirtas vartoti derinyje su docetakseliu suaugusiems pacientams, sergantiems HER2 teigiamu metastazavusiu ar vietiškai atsinaujinusiu nerezekuotinu krūties vėžiu, kuriems dar nėra taikyta metastazavusios ligos į HER2 nukreipta terapija ar chemoterapija. Phesgo pakuotės: 1200 mg/600 mg injekcinis tirpalas įvadinei dozei ir 600 mg/600 mg injekcinis tirpalas palaikomajai dozei. Svarbu tai, kad:

  • Pacientai, gydytojai ir sveikatos priežiūros specialistai teikia pirmenybę vaistinio preparato skyrimui po oda1,2,3;
  • Phesgo  injekcija po oda trunka tik kelias minutes, lyginant su keliomis valandomis, kurių prireikia skiriant intraveninę (i.v.) Perjeta ir Herceptin infuziją4,5,6;
  • Vaistinio preparato registracija paremta pagrindžiamojo III fazės FeDeriCa klinikinio tyrimo rezultatais, kurie rodo, jog skiriant Phesgo kraujyje susidaro ne mažesnės Perjeta ir Herceptin koncentracijos, o veiksmingumo ir saugumo rezultatai yra panašūs, kaip ir skiriant intravenines formas7.

Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje ČIA.

Ministro įsakymą rasite ČIA.

Literatūros sąrašas:

[1] O’Shaugnessy J, et al. Patient (pt) preference for the pertuzumab-trastuzumab fixed-dose combination for subcutaneous use (PH FDC SC) in HER2-positive early breast cancer (EBC): Primary analysis of the open-label, randomised crossover PHranceSCa study. Presented at ESMO, 2020 Sept 19-21. Abstract #165MO.

[2]  Xavier P, et al. Preference for subcutaneous or intravenous administration of trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer (PrefHer): an open-label randomised study. Lancet Oncol. 2013;14(10):962-70.

[3] Tjalma, et al. Trastuzumab IV versus SC: A time, motion and cost assessment in a lean operating day care oncology unit. Presented at: SABCS; 2016 Dec 6-10; San Antonio, TX, USA. Abstract #P4-21-15.

[4] US Food and Drug Administration. Prescribing information for Phesgo. [Internet; cited December 2020]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761170s000lbl.pdf.

[5] US Food and Drug Administration. Prescribing Information for Herceptin. [Internet; cited December 2020]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/.

[6] US Food and Drug Administration. Prescribing information for Perjeta. [Internet; cited December 2020]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/125409lbl.pdf.

[7] Tan A. et al. Subcutaneous administration of the fixed-dose combination of trastuzumab and pertuzumab in combination with chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: Primary analysis of the phase III, multicenter, randomized, open-label, two-arm FeDeriCa study. Presented at SABCS; 2019 Dec 10-14; San Antonio, Texas. Abstract #PD4-07.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt“;Taip pat prašome pranešti UAB „Roche Lietuva“: telefonu (85) 2546799 arba el. paštu lithuania.drug-safety@roche.com   M-LT-00000764  

Prisijungti

Registruotis




    Ne visi privalomi laukai užpildyti
    Neteisingas el. pašto adresas
    Įvyko klaida. Pabandykite dar kartą
    +
    Slapukų nustatymai
    Būtinieji
    Šie slapukai yra būtini, kad veiktų svetainė, mūsų sistemose negali būti išjungti.
    Funkciniai
    Šie slapukai suteikia galimybę pagerinti funkcionalumą ir suasmeninimą, pavyzdžiui, jie pagerina pateikiamo turinio formatą ir formą, nustato šrifto dydį ar svetainės elementų pozicijas. Jie gali būti įdiegti mūsų arba kitų tiekėjų, kurie teikia į mūsų puslapius įdėtas paslaugas. Jei neleisite šiems slapukams veikti, kai kurios ar visos minėtos funkcijos negalės tinkamai veikti. Funkciniai slapukai šiuo metu nenaudojami.
    Statistiniai
    Šie slapukai leidžia mums skaičiuoti apsilankymus ir lankytojų srauto šaltinius, kad galėtume matuoti ir gerinti svetainės veikimą. Pvz., pateikti skaitomiausią turinį pagal rubrikas, kategorijas. Visa šių slapukų informacija yra apibendrinta, todėl anoniminė. Jei neleisite šiems slapukams veikti, nežinosime, kad lankėtės mūsų puslapyje. Statistiniai slapukai šiuo metu nenaudojami.
    Reklaminiai
    Šiuos slapukus per mūsų svetainę naudoja mūsų reklamos partneriai. Tos bendrovės gali juos naudoti jūsų interesų profiliui formuoti ir jums tinkamoms reklamoms kitose svetainėse parinkti. Jie veikia unikaliai identifikuodami jūsų naršyklę ir įrenginį. Jei neleisite šiems slapukams veikti, įvairiose kitose svetainėse nematysite mūsų tikslingai Jums skirtų pasiūlymų. Reklaminiai slapukai šiuo metu nenaudojami.